Sociedad
Anmat prohibió dos productos médicos falsificados por riesgo sanitario
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió la disposición 6670/2025 publicada este martes en el Boletín Oficial, a través de la cual prohibió el uso, comercialización y distribución de dos productos médicos falsificados que representan un riesgo para la salud.
Los productos detectados en Misiones
La medida se tomó tras un operativo de fiscalización realizado en Posadas, donde personal técnico secuestró insumos sin trazabilidad ni autorización sanitaria. Los artículos observados fueron:
- Placas para osteosíntesis identificadas como “SM salud - Código E1999 - Material Elemento”, en bolsas tipo pouch marca Blue Peel, sin grabado ni rótulo válido.
- Hoja de motor para artroscopía identificada como “Arthroscopic Shaver Blade STRYKER - REF 0375-552-000”, sin datos del importador responsable ni registro ante la Anmat.
En ambos casos, las inspecciones revelaron diferencias notables con los productos originales de SM Salud S.R.L. y Stryker Corporation Suc. Argentina, lo que confirmó la falsificación.
Riesgo para la salud y alerta oficial
El informe técnico detalló que las placas presentaban color, grabado y empaque distintos a los originales, además de no estar incluidas en el registro PM 2411-2. En tanto, el lote de la hoja quirúrgica no fue importado por la firma titular, por lo que se desconoce su estado de conservación y funcionalidad.
Ante esta situación, la Anmat resolvió prohibir los productos por considerarlos en infracción al artículo 19 de la Ley 16.463 y un riesgo para la seguridad de los pacientes. La disposición ya fue comunicada a las autoridades sanitarias provinciales para reforzar los controles.
Qué productos quedaron prohibidos
La resolución alcanza a los siguientes insumos:
- Placas de osteosíntesis “SM salud - Código E1999 - Material Elemento”.
- Puntas de Shaver “Arthroscopic Shaver Blade STRYKER - REF 0375-552-000 - LOT 23222CE2”.
La Anmat emitió además una alerta oficial dirigida a profesionales de la salud y establecimientos médicos, recomendando verificar siempre el origen, lote y rótulo de los insumos quirúrgicos antes de su uso, a fin de prevenir complicaciones derivadas de productos falsificados.
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