Sociedad
ANMAT dio de baja habilitaciones a droguerías y laboratorios con certificados vencidos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de habilitaciones para empresas que estaban autorizadas a realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales, pero tenían vencido el certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas y no iniciaron el trámite de renovación. La medida quedó oficializada este viernes 20 de febrero a través de la Disposición 694/2026, publicada en el Boletín Oficial.
Según detalla la norma, el organismo venía relevando establecimientos habilitados para este tipo de operatoria y detectó casos con documentación caduca. En ese marco, recordó que las firmas que intervienen en el circuito de comercialización y traslado de medicamentos deben contar con habilitación del establecimiento y con la certificación correspondiente, en línea con la regulación vigente y estándares incorporados al derecho nacional.
Qué cambia con el nuevo criterio
El punto central es el plazo: la disposición menciona que el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos tiene una vigencia de cinco años y que la renovación debe pedirse con al menos 60 días hábiles de anticipación al vencimiento. Además, si la renovación se solicita en término, la empresa puede seguir operando hasta que se resuelva el trámite. En los casos alcanzados, ANMAT informó que los certificados estaban vencidos y sin presentación de renovación, por lo que correspondía dar de baja las habilitaciones.
La Disposición 694/2026 ordena cancelar los legajos de las firmas incluidas en el Anexo que integra la norma (publicado en la edición web del Boletín Oficial).
Qué empresas alcanza
El listado completo figura en el Anexo. De acuerdo con publicaciones periodísticas, se trataría de más de 60 establecimientos, entre droguerías, firmas de distribución/logística y algunos laboratorios; entre los ejemplos mencionados aparecen Droguería Menon, Droguería Surmedic, Droguería Popular, Distribimen S.A., Logística Médica S.R.L. y Biosidus Farma S.A., entre otros.
Antecedente inmediato: bajas a tres laboratorios
La decisión de este viernes se suma a otras medidas recientes del organismo. A comienzos de febrero, ANMAT dispuso bajas vinculadas a incumplimientos registrales y ausencia de dirección técnica, entre otros puntos:
- INMUNOLAB S.A. (Disposición 338/2026): baja de habilitación y constancias vencidas en el REM, con observaciones sobre dirección técnica y situación del inmueble donde funcionaba el laboratorio.
- CERIUM S.A. (Disposición 339/2026): baja por no contar con dirección técnica y sin certificados inscriptos en el REM, según el Vademécum Nacional.
- Laboratorios Gordon S.A.C.I.F.I.A. (Disposición 340/2026): baja de habilitación por no registrar certificados en REM y no realizar actividad productiva ni comercial.
