Política
La ANMAT dio de baja definitiva a los laboratorios vinculados al fentanilo contaminado
La medida alcanza a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, en el marco de una de las mayores crisis sanitarias recientes en Argentina.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja definitiva de las habilitaciones de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, involucrados en la producción de fentanilo contaminado que derivó en una grave crisis sanitaria en el país.
La decisión, que incluye la cancelación de los permisos y legajos de ambas firmas, fue oficializada a través del Boletín Oficial y representa el cierre definitivo de un proceso que había iniciado con la disposición 3158/2025, en mayo del año pasado, con la inhibición de las actividades productivas de ambos laboratorios y la prohibición de comercializar sus productos.
Desde el organismo explicaron que la decisión se basa en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y documentación judicial acumulada durante la investigación llevada a cabo luego de que se detectaran fallas críticas en la calidad y seguridad de medicamentos elaborados por los laboratorios. Además, se ratificó que desde que se tomara la medida del cese de actividad, los laboratorios ya no producían medicamentos.
La entidad reguladora advirtió que la principal finalidad de la resolución es proteger la salud pública, señalando que los hechos constatados exponen riesgos inaceptables para los pacientes. Los certificados seran reinscritos a su vencimiento para mantenerlos activos en el marco de la causa penal iniciada.
El caso del fentanilo contaminado
El escándalo se originó tras detectarse contaminación microbiana en ampollas de fentanilo HBL, un potente analgésico de uso hospitalario. Según los informes oficiales, al menos 124 personas fueron afectadas directamente por la administración del producto contaminado con la bacteria klebsiella pneumoniae, poniendolos en riesgo de muerte o siendo responsables de su falecimiento.
De esta manera, el caso se convirtió en uno de los episodios más graves del sistema argentino de salud, ya que el brote tuvo un gran impacto en distintos puntos del país, con casos registrados en hospitales de La Plata y Rosario, entre otros.
La causa judicial sigue en curso
Si bien la ANMAT avanzó con la baja definitiva de las empresas, la investigación judicial continúa para determinar responsabilidades penales por irregularidades severas en áreas clave como validación de procesos, documentación, producción, recursos humanos, depósitos, control de calidad y demás aspectos que inciden en la seguridad y eficacia de los medicamentos.
La causa involucra a directivos y personal técnico de los laboratorios, buscando esclarecer cómo se produjo la contaminación y la distribución de mas de 300.000 ampollas en el sistema sanitario nacional, repartiendose en 118 centros de salud a lo largo de la República Argentina. Con esta decisión, el organismo sanitario busca cerrar el capítulo administrativo del caso y reforzar los controles sobre la industria farmacéutica, en un contexto donde la seguridad de los medicamentos quedó en el centro del debate público.
