Internacional
Histórico: la UNLP es la única universidad pública argentina con un laboratorio clínico acreditado internacionalmente
El Laboratorio de Diagnóstico e Investigación de Enfermedades Lisosomales de la Facultad de Ciencias Exactas recibió una acreditación que respalda su competencia técnica para realizar un estudio relacionado con la enfermedad de Fabry.
La Universidad Nacional de La Plata (UNLP) alcanzó un nuevo reconocimiento en el ámbito científico y sanitario: se convirtió en la única universidad pública de Argentina que cuenta con un laboratorio clínico perteneciente a un instituto del CONICET acreditado bajo la norma internacional IRAM-ISO 15189.
El reconocimiento fue otorgado por el Organismo Argentino de Acreditación (OAA) al Laboratorio de Diagnóstico e Investigación de Enfermedades Lisosomales (DIEL), que forma parte del Instituto de Estudios Inmunológicos y Fisiopatológicos (IIFP) de la Facultad de Ciencias Exactas de la UNLP y el CONICET.
La acreditación respalda la competencia técnica del laboratorio para realizar un estudio específico utilizado en el diagnóstico de la enfermedad de Fabry y, al mismo tiempo, reconoce el sistema de gestión de calidad implementado en sus procesos.
Qué implica la acreditación obtenida por el laboratorio de la UNLP
La norma IRAM-ISO 15189 establece requisitos vinculados con la calidad y la competencia que deben cumplir los laboratorios clínicos.
En el caso del DIEL-IIFP, la acreditación comprende la determinación de la actividad de la enzima alfa-galactosidasa A en leucocitos, un análisis utilizado como parte del diagnóstico de la enfermedad de Fabry.
Pero el reconocimiento no se limita al resultado del estudio. También contempla el sistema de gestión de calidad desarrollado por el laboratorio y los procedimientos utilizados en las distintas etapas del proceso.
Desde el DIEL explicaron que el objetivo es reducir riesgos y garantizar prácticas seguras tanto para los pacientes como para el personal, la sociedad y el ambiente.
La acreditación, por lo tanto, representa un respaldo externo a procedimientos que fueron desarrollados, estandarizados y evaluados por el equipo científico.
Más de tres años de trabajo
La obtención de la acreditación requirió un proceso que se extendió durante más de tres años.
Paula Rozenfeld, directora técnica del DIEL, explicó que durante ese período el equipo se capacitó y adquirió experiencia para implementar procedimientos de gestión de calidad que abarcan todo el recorrido de un estudio.
Ese trabajo comprende desde las instrucciones necesarias para solicitar un análisis hasta la emisión de los resultados.
El reconocimiento se suma así a una trayectoria que el laboratorio viene construyendo en el diagnóstico y seguimiento de enfermedades poco frecuentes, un área en la que la identificación temprana de las patologías suele representar un desafío.
Enfermedades poco frecuentes: una odisea hasta llegar al diagnóstico
Aunque cada enfermedad poco frecuente afecta a una cantidad reducida de personas, el conjunto de estas patologías representa un problema sanitario de gran alcance.
Se considera enfermedad poco frecuente a aquella que afecta a menos de una persona cada 2.000 habitantes. A nivel mundial existen, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, entre 6.000 y 8.000 enfermedades poco frecuentes, que en conjunto afectan a unos 350 millones de personas.
En Argentina, se estima que alrededor de 3 millones de personas tienen alguna de estas enfermedades.
Uno de los principales obstáculos aparece incluso antes de comenzar un tratamiento: conseguir un diagnóstico.
La variedad de síntomas, el desconocimiento sobre muchas de estas patologías y la disponibilidad limitada de centros especializados pueden hacer que los pacientes pasen años consultando a distintos profesionales hasta encontrar una respuesta.
Ese recorrido es conocido como “odisea diagnóstica”.
El proyecto de la UNLP que busca respuestas mediante la genética
Además del trabajo de diagnóstico, el DIEL participa de iniciativas de investigación destinadas a identificar el origen de enfermedades poco frecuentes.
Entre ellas se encuentra GECEPOF, Genómica Clínica de Enfermedades Poco Frecuentes, un proyecto desarrollado por investigadores de la UNLP y el CONICET.
La iniciativa utiliza herramientas de análisis genético, entre ellas la secuenciación del exoma, para buscar alteraciones que puedan explicar enfermedades poco frecuentes de origen genético.
De esta manera, la investigación científica se vincula directamente con la búsqueda de respuestas para pacientes que todavía no cuentan con un diagnóstico preciso.
Un laboratorio público que recibe muestras de todo el país
El trabajo del DIEL no queda circunscripto a los laboratorios y espacios de investigación de la UNLP. Actualmente, la institución recibe muestras biológicas de distintas regiones de Argentina y realiza estudios bioquímicos y genéticos en pacientes que presentan sospecha clínica de enfermedades poco frecuentes.
El laboratorio ofrece diagnóstico confirmatorio para distintas patologías y forma parte de una red científica que busca ampliar el acceso a estudios especializados desde el sistema público de ciencia y tecnología.
En ese contexto, la acreditación otorgada por el OAA representa un respaldo adicional para una capacidad que ya se encontraba en funcionamiento.
El reconocimiento permite poner en valor el trabajo conjunto de la UNLP y el CONICET en un área donde la precisión de los análisis y la calidad de los procedimientos son fundamentales.
Ciencia de la UNLP al servicio de la salud
La acreditación del DIEL-IIFP combina tres aspectos que habitualmente avanzan de manera separada: investigación, diagnóstico y gestión de calidad.
Para los pacientes con enfermedades poco frecuentes, contar con centros capaces de realizar estudios especializados puede ser determinante para acortar una búsqueda que, en muchos casos, se extiende durante años.
En ese sentido, el nuevo reconocimiento obtenido por la UNLP no solo representa un logro institucional. También consolida una herramienta de la ciencia pública que recibe pacientes de distintas partes del país y trabaja para mejorar las posibilidades de diagnóstico de enfermedades que, por su baja frecuencia, suelen permanecer ocultas durante mucho tiempo.
El equipo del DIEL está integrado por la doctora Paula Rozenfeld, la bioquímica Romina Ceci, el bioquímico Domingo Procopio, el licenciado en Bioquímica Mariano Fernández, el técnico Francisco Lobos, el licenciado Matías Zapiola, y los administrativos Martina Goldberg y Joaquín Reynoso.
