Sociedad
Tras el fentanilo, hallan ahora suero contaminado y suspenden un laboratorio
La crisis sanitaria volvió a encender las alarmas.
Apenas cuatro días después de que se detectaran fallas en ampollas y sueros de la firma Rivero, la ANMAT dispuso la inhibición de las actividades productivas del laboratorio Rigecin Labs SA, tras comprobar que uno de sus productos presentaba partículas en suspensión y presunta contaminación microbiológica.
El producto involucrado
Se trata de la Solución Electrolítica Balanceada en bolsas de 500 ml, utilizada en pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) categorizó el hallazgo como nivel crítico y de alta prioridad de tratamiento, dado el riesgo que representa para la salud pública.
El organismo nacional ordenó además la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el país de la solución electrolítica balanceada y de la solución molar de bicarbonato de sodio inyectable de la marca Rigecin. También dispuso el retiro inmediato del mercado de varios lotes ya distribuidos (EB0440, EB0444, EB0405, EB0455, EB0438 y BI0091).
Antecedentes y fallas previas
El caso no surgió de la nada. Una inspección realizada entre el 6 y el 13 de junio había detectado “desvíos a las buenas prácticas de fabricación y control” que comprometían la calidad y eficacia de los productos. A pesar de que la empresa presentó un plan de acción, las nuevas verificaciones demostraron que las deficiencias críticas persistían y que las medidas correctivas habían sido insuficientes e inaceptables.
El informe oficial fue contundente: los sueros contaminados habrían sido elaborados en un establecimiento con fallas estructurales, lo que impide garantizar que los productos cumplan con los estándares de seguridad exigidos.
De esta manera, Rigecin se convierte en el segundo laboratorio suspendido en menos de una semana, después del caso Rivero, lo que expone una situación crítica en la industria farmacéutica y pone bajo la lupa los controles sobre productos de uso hospitalario.
