Sociedad
La ANMAT prohibió más productos de limpieza y alerta por insumos médicos en infracción
El organismo suspendió el uso, la comercialización y la distribución de una serie de domisanitarios de la marca Swell y de puntas quirúrgicas para artroscopía, por falta de registros y trazabilidad. Advierten riesgo para la salud y abren sumarios a las empresas involucradas.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso una nueva tanda de prohibiciones sobre productos de limpieza e insumos médicos que se encontraban en infracción, al considerar que representan un riesgo para la salud. Las medidas, publicadas en el Boletín Oficial, rigen para todo el país y alcanzan también a comercios y consumidores de La Plata y la región.
Por un lado, mediante la Disposición 9039/2025, el organismo ordenó suspender la venta, uso y distribución en todo el territorio nacional de múltiples productos de la marca Swell, entre ellos limpiadores desodorantes para pisos, desengrasantes, suavizantes para la ropa, cloro y geles clorados, lavandinas y detergentes concentrados. También quedó alcanzado el producto “Splash Col Swell”, elaborado y envasado por GRUPO JAC S.A.
Según constató el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal, durante una inspección en la planta de Grupo Jac S.A. en el partido de Malvinas Argentinas se detectó la elaboración y comercialización de domisanitarios sin registro ante ANMAT y otros artículos con rótulos distintos a los aprobados. Además, se acreditó el tránsito interjurisdiccional de esos productos hacia la Ciudad de Buenos Aires, es decir, su circulación efectiva en el mercado.
Frente a la gravedad de las irregularidades, la ANMAT no solo dispuso la prohibición de los productos, sino que también inhibió a GRUPO JAC S.A. de elaborar, fraccionar, importar y exportar domisanitarios y abrió un sumario sanitario contra la firma y su director técnico, el licenciado en Ciencias Químicas José María Rizzi.
Insumos médicos sin trazabilidad bajo la lupa
En simultáneo, mediante la Disposición 9017/2025, la ANMAT adoptó una medida similar respecto de insumos médicos críticos: puntas de Shaver marca Smith & Nephew y marca Stryker, utilizadas en cirugías artroscópicas y ortopédicas mínimamente invasivas.
La investigación se abrió a partir de una inspección al establecimiento TECNOPROT, en la ciudad de Mar del Plata, donde se constató la presencia de arpones, puntas de shaver, elementos de osteosíntesis, prótesis de cadera y rodilla, cemento quirúrgico y otros insumos, sin que el responsable pudiera acreditar su origen ni su legítima procedencia.
Aunque la empresa exhibió habilitaciones locales y provinciales, la ANMAT verificó que los productos no contaban con la trazabilidad exigida y que algunos insumos no habían sido ingresados al país por los titulares de registro. En el caso de Smith & Nephew, la firma titular confirmó que distribuye sus productos con identificación completa y nunca sin rotulado. Por su parte, Stryker Corporation Sucursal Argentina afirmó que las puntas de Shaver inspeccionadas no habían sido importadas por la empresa, por lo que no pudo avalar su legitimidad.
Ante este escenario, la ANMAT resolvió prohibir a TECNOPROT trasladar interjurisdiccionalmente productos médicos hasta tanto obtenga la habilitación correspondiente y a la vez consideró que los insumos distribuidos se encuentran en infracción sanitaria, con el consiguiente riesgo para los pacientes que pudieran utilizarlos en prácticas quirúrgicas.
Advertencia a la población y alcance de las medidas
Con estas decisiones, el organismo vuelve a advertir que la presencia en el mercado de productos sin registro o sin trazabilidad controlada impide garantizar su seguridad, calidad y eficacia, tanto en el caso de los domisanitarios como en el de los dispositivos médicos.
