Sociedad
Detuvieron a las extitulares de la ANMAT y el INAME por la causa del fentanilo contaminado
La medida fue solicitada por la Fiscalía Federal N°1 de La Plata y la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA). Las exfuncionarias serán indagadas por su presunta responsabilidad en la producción, comercialización y distribución del fentanilo contaminado que provocó la muerte de 90 personas.
La investigación por el caso del fentanilo contaminado sumó este martes un nuevo capítulo con la detención de la extitular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Nélida Agustina Bisio, y de la exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Gabriela Mantecón Fumadó.
La medida fue solicitada por la fiscal federal María Laura Roteta, titular de la Fiscalía Federal N°1 de La Plata, junto al responsable de la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA), Sergio Rodríguez, en el marco de la causa que investiga la producción y distribución de fentanilo contaminado.
Según la acusación, ambas exfuncionarias habrían tenido responsabilidad en la falta de controles sobre los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., cuyos productos contaminados llegaron al sistema de salud.
Para el Ministerio Público Fiscal, existió un "manto de cobertura estatal" que permitió que ambos laboratorios continuaran operando pese a reiterados incumplimientos en las buenas prácticas de fabricación.
La investigación sostiene que las autoridades conocían las graves deficiencias detectadas durante inspecciones realizadas entre noviembre y diciembre de 2024 y, aun así, no adoptaron medidas preventivas suficientes para evitar que los medicamentos llegaran a los pacientes.
Los fiscales solicitaron imputar a las exfuncionarias por delitos previstos en los artículos 200 y 201 bis del Código Penal, aunque no descartaron que, con el avance de la investigación, pueda incorporarse la figura de homicidio agravado por el empleo de un medio idóneo para crear un peligro común.
La pesquisa también analiza la actuación de los organismos encargados del control sanitario y busca determinar si la omisión de medidas preventivas contribuyó a la circulación del medicamento contaminado.
De acuerdo con el dictamen fiscal, el INAME había constatado importantes irregularidades en Laboratorios Ramallo durante inspecciones realizadas antes de que los lotes fueran distribuidos.
Entre las medidas que, según la investigación, podrían haber evitado la tragedia figuraban:
- La inmovilización de los lotes.
- El retiro inmediato de los productos del mercado.
- La prohibición de su comercialización.
- La emisión de una alerta sanitaria.
- La suspensión de la actividad del laboratorio.
Sin embargo, los fiscales sostienen que ninguna de esas acciones fue implementada con la urgencia necesaria.
El origen de la causa
La investigación comenzó el 12 de mayo de 2025, luego de que el Hospital Italiano de La Plata denunciara un brote de infecciones intrahospitalarias asociado al uso de fentanilo.
La Justicia determinó posteriormente que los lotes 31.202 y 31.244 de fentanilo elaborado por HLB Pharma y producido en Laboratorios Ramallo estaban contaminados con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia mannitolilytica.
Según la causa, el suministro del lote contaminado provocó la muerte de al menos 90 personas, lesiones graves en otras 41 y secuelas permanentes en varios pacientes.
La investigación continúa bajo la órbita del Juzgado Federal N°3 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, mientras las exfuncionarias serán indagadas por su presunta responsabilidad en una de las mayores tragedias sanitarias registradas en la Argentina.